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Qualitätsmanager (w/m/d) in Dossenheim gesucht!
SEL HERMES GmbH & Co KG
Dossenheim (DE)
Aktualität: 28.09.2024
Anzeigeninhalt:
28.09.2024, SEL HERMES GmbH & Co KG
Dossenheim (DE)
Qualitätsmanager (w/m/d) in Dossenheim gesucht!
Aufgaben:
- Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems nach den Vorgaben von ISO 9001 sowie der für die Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe gültigen internationalen Richtlinien ICH Q7 und ICH Q 10 am Standort Dossenheim:
- Unterstützung bei der Dokumentenverwaltung sowie der Verfolgung und Abarbeitung von anstehenden CAPAs in Trackwise
- Unterstützung bei der Erstellung von PQRs und anderen Reviewdokumenten
- Unterstützung bei laufenden Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten und bei der Aktualisierung des Validierungsmasterplans
- Review und Verbesserung momentan gelebter Prozesse im Bereich Q im Hinblick auf Effizienz und best - practise; ggf. Abgleich mit anderen Standorten
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, vorzugsweise in der Leitung von Produktionsbetrieben, Funktionen der Qualitätssicherung oder in der Verfahrens-/ Prozessentwicklung
- Fundierte Kenntnisse über aktuelle GMP-Gesetze und Richtlinien sowie über DIN EN ISO 9001 und 14001
- Erfahrung im Umgang mit SAP, Trackwise und Master Control wünschenswert
- Hohes chemisches, technisches und analytisches Verständnis gepaart mit einer ausgeprägten Kommunikations-, Präsentations- und Verhandlungsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Umgang mit MS-Office
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Leistungsbereitschaft
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Hohe Flexibilität und Belastbarkeit
- Zuverlässigkeit
Standorte
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