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Qualitätsmanager / QM-Beauftragter (m/w/d) Datenintegrität im pharmazeutischen Bereich
FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Wiesbaden (DE)
Aktualität: 22.12.2024
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22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Wiesbaden (DE)
Qualitätsmanager / QM-Beauftragter (m/w/d) Datenintegrität im pharmazeutischen Bereich
Über uns:
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.
Aufgaben:
- Unterstütze unseren Kunden als Qualitätsmanager / QM-Beauftragter (m/w/d) Datenintegrität im pharmazeutischen Bereich
- Dir obliegt die Vorbereitung und Abwicklung von technischen Projekten im pharmazeutischen Umfeld zur Sicherstellung der Datenintegrität an Produktions- und Verpackungsanlagen
- Du begleitest die Durchführung von Datenintegritätsprüfungen für computergestützte Systeme
- Du entwickelst und pflegst die Prozesse und Vorgaben zur dokumentierten Qualitätssicherung von IT-Systemen im pharmazeutischen GxP-Umfeld (z. B. Change-/Vorfalls-/CAPA-Management; Risikobewertungen)
- Du bist verantwortlich für die Steuerung und Ausführung von Datenflussdiagrammen (Data Mapping)
- Du bist Ansprechpartner:in rund um das Thema Datenintegrität
- Die Durchführung und Organisation von Beratungs- und Schulungsmaßnahmen im IT/CSV/DI-Umfeld gehört zu deinen Tätigkeiten
- Du überprüfst IT-Systeme auf Inspektionstauglichkeit
- Die Identifizierung von Datenintegritätslücken gehört zu deinen Aufgaben
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z. B. Ingenieurwesen, Informatik, Mathematik, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik, IT-nahe Richtungen) oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung im Bereich IT / CSV im Qualitätsmanagement, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse der entsprechenden Regularien und gesetzlichen Vorgaben
- Du bist ein Teamplayer und besitzen eine klare und offene Kommunikation
- Dein Profil wird durch sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift abgerundet
Wir bieten:
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
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