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Qualitätsmanager / QM-Beauftragter (m/w/d) Datenintegrität im pharmazeutischen Bereich
FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Wiesbaden (DE)
Aktualität: 23.04.2024
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23.04.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Wiesbaden (DE)
Qualitätsmanager / QM-Beauftragter (m/w/d) Datenintegrität im pharmazeutischen Bereich
- Dir obliegt die Vorbereitung und Abwicklung von technischen Projekten im pharmazeutischen Umfeld zur Sicherstellung der Datenintegrität an Produktions- und Verpackungsanlagen
- Du begleitest die Durchführung von Datenintegritätsprüfungen für computergestützte Systeme
- Du entwickelst und pflegst die Prozesse und Vorgaben zur dokumentierten Qualitätssicherung von IT-Systemen im pharmazeutischen GxP-Umfeld (z. B. Change-/Vorfalls-/CAPA-Management; Risikobewertungen)
- Du bist verantwortlich für die Steuerung und Ausführung von Datenflussdiagrammen (Data Mapping)
- Du bist Ansprechpartner:in rund um das Thema Datenintegrität
- Die Durchführung und Organisation von Beratungs- und Schulungsmaßnahmen im IT/CSV/DI-Umfeld gehört zu deinen Tätigkeiten
- Du überprüfst IT-Systeme auf Inspektionstauglichkeit
- Die Identifizierung von Datenintegritätslücken gehört zu deinen Aufgaben
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z. B. Ingenieurwesen, Informatik, Mathematik, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik, IT-nahe Richtungen) oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung im Bereich IT / CSV im Qualitätsmanagement, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse der entsprechenden Regularien und gesetzlichen Vorgaben
- Du bist ein Teamplayer und besitzen eine klare und offene Kommunikation
- Dein Profil wird durch sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift abgerundet
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