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Qualitätsmanager/in Medizintechnik (m/w/d)
I.K. Hofmann GmbH Niederlassung Erlangen
Forchheim, Oberfranken (DE)
Aktualität: 11.06.2024
Anzeigeninhalt:
11.06.2024, I.K. Hofmann GmbH Niederlassung Erlangen
Forchheim, Oberfranken (DE)
Qualitätsmanager/in Medizintechnik (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Dokumententpflege und Änderungsmanagement in SAP-EDM (z.B. Prozessanweisungen)
- Auditplanung (Intern) und Vorbereitung von externen Audits
- Unterstützung beim CAPA Management (Follow-Up, Meeting Vorbereitung und Durchführung)
- Unterstützung bei der Pflege des Qualitätsmanagementsystems
- Unterstützung bei der Verfassung und Review von Anleitungen
- Unterstützung bei der Validierung von IT-Lösungen im QM Umfeld
Das bringen Sie mit:
- Hochschulstudium einer naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Fachrichtung (z. B. Elektrotechnik, Medizintechnik)
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement Fachrichtung Medizintechnik
- Wissen von relevanten QM Anforderungen in der Medizintechnik (ISO-Standards und Gesetze)
- fundierte, praktische Erfahrungen in der Auditierung (QSR, ISO 13485, GMP, MDR oder IVDR) oder idealerweise eine Zertifizierung zum Auditor nach ISO 19011
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