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Qualitätsmanagementbeauftragter m/w/x
Immanuel Dienstleistungen GmbH
Bernau bei Berlin (DE)
Aktualität: 21.12.2024
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21.12.2024, Immanuel Dienstleistungen GmbH
Bernau bei Berlin (DE)
Qualitätsmanagementbeauftragter m/w/x
Über uns:
Die Aufbereitungsabteilung für Medizinprodukte (AEMP) im Immanuel Klinikum Bernau Herzzentrum Brandenburg versorgt alle Einrichtungen der Immanuel Albertinen Diakonie mit Dienstleistungen innerhalb des Sterilgutkreislaufs. Wiederverwendbare Medizinprodukte zur diagnostischen Verwendung oder für invasive Eingriffe werden von erfahrenen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern nach validierten Verfahren gereinigt, desinfiziert, verpackt, sterilisiert und zu den Kunden transportiert. Dabei sind aktuelle gesetzliche Vorgaben, Richtlinien und Normen für alle am Aufbereitungsprozess beteiligten Mitarbeiter verbindlich.
Mit über 70 verschiedenen Kunden, 160 Abteilungen und einem Jahresvolumen von ca. 75.000 STE sieht sich die Abteilung als Schnittstelle zwischen den Operationsabteilungen und den Medizinprodukteherstellern. Über den Kernprozess der Instrumentenaufbereitung hinaus, ist die Abteilung maßgeblich in das Instrumentenmanagement, das heißt Neubeschaffung von Instrumenten, Reparaturmanagement und Implantatemanagement, integriert.
Unsere AEMP unterhält seit 2016 ein Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 und den Vorgaben der aktuellen Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), welches stetig weiterentwickelt wird.
Aufgaben:
- Überwachung und Weiterentwicklung des QMS entsprechend EN ISO 13485:2016
- Erstellen, Aktualisieren und Lenken von Vorgabedokumenten im Rahmen der Prozessmatrix und der strukturellen und regulatorischen Anforderungen
- Ermitteln und Bewerten von festgelegten, qualitätsrelevanten Kennzahlen
- Begleitung interner und externer Audits inklusive Vor- und Nachbereitung, Erstellung und Pflege von Auditprogrammen
- Umsetzen von Maßnahmen inklusive Wirksamkeitsprüfungen
- regelmäßige Berichterstattung in festgelegten Intervallen an die Bereichsleitung zum Entwicklungsstand und der Wirksamkeit des QMS (Qualitätssicherungsgespräch, Quartalsbericht und Managementreview)
- Vor- und Nachbereiten externer Prüfungen (z.B. Ämter)
- Kunden- und Lieferantenbetreuung sowie Durchführung von Lieferantenbewertungen und Kundenbefragungen
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Schulungs- und Fortbildungsmaßnahmen
- Anleitung und Schulung zur Anwendung des Dokumentenmanagementsystems
Qualifikationen:
- erfolgreich abgeschlossene Aus- und/oder Weiterbildung im Bereich Aufbereitung von Medizinprodukten, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
- mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Medizinproduktebereich
- fundierte Kenntnisse der Norm EN ISO 13485 und relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, MPDG, MPBetreibV)
- Erfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971
- Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits (intern und extern)
- Kenntnisse in der Dokumentation und Prozessoptimierung Qualitätsmanagement
- Kommunikations- und Teamfähigkeit für die enge Zusammenarbeit mit dem AEMP-Team und klinischen Abteilungen
- strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- analytisches Denkvermögen und hohe Problemlösungskompetenz
- sicherer Umgang mit gängigen QM-Tools und ERP-Systemen
- ausgeprägter Dienstleistungsgedanke
Wir bieten:
- ein attraktives Einkommen entsprechend ihrer Qualifikation
- 31 Tage Erholungsurlaub
- ein hervorragendes Arbeitsklima in einem hochmotivierten, engagierten und respektvollen Team
- vollständig digitalisierte Prozesse in einer modernen Abteilung auf dem neuesten Stand der Technik
- die Möglichkeit zur fachlichen und persönlichen Entwicklung durch individuelle Fortbildungsangebote
- eine interessante berufliche Herausforderung in der Metropolregion Berlin
- Bikeleasing und das vergünstigte IAD- Deutschlandticket
- Corporate Benefits, wie vergünstigte Konditionen bei Sport- und Fitnessangeboten, sowie beim Shoppen und Kultur
- wertvolles Selbstverständnis: Unser Leitbild gibt uns als Mitarbeitenden und als Unternehmen jeden Tag Orientierung für unser berufliches Handeln.
Unser Kontakt:
André Haarbach
Leiter Operatives Management
Telefon: +49 3338 69454
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