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Informationen zur Anzeige:

Qualitätsingenieur (m/w/d)
VYGON Germany GmbH
Aachen (DE)
Aktualität: 08.10.2024

Anzeigeninhalt:

08.10.2024, VYGON Germany GmbH
Aachen (DE)
Qualitätsingenieur (m/w/d)
Aufgaben:
Verwaltung und Pflege der QM-Systemdokumentation Definition und Überwachung unserer Qualitätsmanagementprozesse entsprechend der ISO 13485:2021 Koordination und Überwachung der CAPA-Projekte Überwachung der regulatorischen und normativen Anforderungen Durchführung der Qualitätsüberwachung bei Lieferanten, externen Fertigungsstätten und Dienstleistern Vor- und Nachbereitung sowie die Teilnahme an Audits durch Externe (z. B. die Benannte Stelle, Bezirksregierung, Kunden) Durchführung interner Audits und Lieferantenaudits Verfassung der Jahresberichte zu QM-Prozessen (Audit- und CAPA-Jahresbericht) Durchführung von QM-Schulungen
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium mit dem Schwerpunkt Biomedizinische Technik, Medizintechnik oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z. B. ISO 13485, (EU) 2017/745 MDR, FDA 21 CFR 820) Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement Eine Ausbildung zum internen Auditor ist wünschenswert Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln Eine strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise und überzeugende Kommunikationsfähigkeit Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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