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Qualitätsingenieur (m/w/d) Reklamationsbearbeitung
Vygon GmbH & Co. KG
Aachen (DE)
Aktualität: 02.10.2024
Anzeigeninhalt:
02.10.2024, Vygon GmbH & Co. KG
Aachen (DE)
Qualitätsingenieur (m/w/d) Reklamationsbearbeitung
Aufgaben:
- Bearbeitung der Kundenreklamationen und Durchführung der finalen Bewertung nach entsprechender Reklamationsanalyse und Prüfung aller erforderlichen Daten
- Prüfung und Bewertung der erforderlichen Korrektur- und Abstellmaßnahmen einschließlich der direkten Kommunikation mit den betroffenen Kunden
- Unterstützung des Vertriebs bei Kundenreklamationen
- Kommunikation mit den Aufsichtsbehörden, den VYGON-Niederlassungen sowie internationalen Schnittstellen
- Erstellung statistischer Auswertungen, u. a. im Rahmen der MDR-Verordnung
- Kommunikation mit den internen Abteilungen und Unterstützung dieser bei der Zulassung der Medizinprodukte im Rahmen der MDR und der ISO 13485 sowie die Erstellung des Inputs für das Risikomanagement (u. a. aus der Analyse der Reklamationen)
- Erledigung der allgemeinen administrativen Tätigkeiten zur Erfüllung der vorgenannten Aufgaben
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Biomedizinische Technik, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik oder ein vergleichbarer Abschluss
- Erste Berufserfahrung in der Dokumentation für das Qualitätsmanagement gemäß ISO 13485, ISO 9001 und Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
- Gute Kenntnisse der rechtlichen Anforderungen an Medizinprodukte gemäß EG- (MDR) und FDA-Richtlinien
- Umfassende Kenntnisse in der Reklamationsbearbeitung sowie den dazugehörigen Tools, z. B. Access und webbasierte Datenbanken (ennov)
- Sehr gute Produktkenntnisse
- Eine strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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