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Qualitätsingenieur (m/w/d) Pharma im Raum München (1273)
Brüggen Engineering GmbH
München (DE)
Aktualität: 26.09.2024
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26.09.2024, Brüggen Engineering GmbH
München (DE)
Qualitätsingenieur (m/w/d) Pharma im Raum München (1273)
Aufgaben:
Entfalten Sie Ihr Potenzial als Qualitätssicherungsingenieur:in oder Techniker:in: Mit BRÜGGEN ENGINEERING werden Sie zur zentralen Säule in der Welt der Pharma- und Medizintechnik. Im Projekt-Team in der Nähe von München erwartet Sie eine Karriere, die Innovation mit höchsten Qualitätsstandards und GMP-Richtlinien verbindet. Hier ist Ihre Expertise in der Qualitätssicherung von Herstellprozessen, Prozesstransfers und Qualitätssystemen gefragt.
Qualitätssicherung vorantreiben: Sie übernehmen die Verantwortung für die Durchführung und Überwachung von Qualitätssicherungsaufgaben innerhalb von Herstellprozessen und Prozesstransfers, einschließlich der Betreuung von Qualitätssystemen und zugehörigen KPIs.
Effektive CAPA-Steuerung: Sie bearbeiten und überwachen Abweichungen, führen gründliche Ursachenanalysen durch, bewerten die Auswirkungen und legen geeignete Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) fest, um die höchsten Qualitätsstandards zu gewährleisten.
GMP-Dokumentation verwalten: Sie erstellen und bearbeiten Änderungsanträge und GMP-Dokumente, um eine vollständige und präzise Dokumentation sicherzustellen.
Risikomanagement und Data Integrity: Sie führen Risikoanalysen durch und gewährleisten die Einhaltung der Data Integrity-Anforderungen in allen relevanten Prozessen.
Audit- und Inspektionsvorbereitung: Sie bereiten Audits und Inspektionen vor, begleiten diese und stellen sicher, dass alle Anforderungen und Standards erfüllt werden.
Qualifikationen:
Fachliche Qualifikationen: Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation bildet das Fundament Ihrer Karriere.
Erfahrung in der Pharmaindustrie: Sie haben bereits Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder Biotechnologie gesammelt und sind vertraut mit den GMP-Anforderungen.
Kenntnisse in Lean Production und agilen Methoden: Ihre Expertise in Lean Production Services und agilen Methoden ist ein großer Vorteil für die kontinuierliche Prozessoptimierung.
Sprachliche Kompetenz: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift unterstützen Ihre effektive Kommunikation im internationalen Umfeld.
Team- und Lösungsorientierung: Selbstständiges und strukturiertes Arbeiten, gepaart mit einer ausgeprägten Kommunikationsfähigkeit und Teamgeist, runden Ihr Profil ab.
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