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Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik
FERCHAU GmbH Zentrale
Hamburg (DE)
Aktualität: 19.09.2024
Anzeigeninhalt:
19.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Hamburg (DE)
Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik
Aufgaben:
- Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse
- Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren
- Ableitung von Validierungs- und Qualifizierungskonzepten
- Erstellung diverser Dokumente, wie Verfahrensanweisungen, Prüfprotokolle und Validierungsdokumentationen
- Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits
- Korrespondenz mit Institutionen und Behörden
- Durchführung und Unterstützung bei Qualitätsmanagementprojekten
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes technisches Studium vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (Medizintechnik, Automotive, Aviation etc.) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich
- Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und qualitätssichernden Standards in der Medizintechnik (ISO 13485 etc.)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik
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FERCHAU GmbH Zentrale
Hamburg (DE)