- Sie verantworten die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und seiner Dokumentation in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen gemäß EU MDR 2017/745, EN ISO 13485, 21 CFR Part 820 und anderen internationalen Vorschriften - Sie unterstützen die Geschäftsbereiche bei der Erstellung, Umsetzung und Pflege von Prozessen und damit verbundenen dokumentierten Informationen - Sie planen und führen Qualitätsaudits in einer Umgebung mit mehreren Standorten durch - Sie helfen bei 2nd- und 3rd-Party-Audits, einschließlich FDA-Inspektionen in der EMEA-Region - Sie koordinieren CAPA- und andere Verbesserungsprojekte - Sie leiten Schulungen zum Qualitätsmanagementsystem Dokumente hochladen und fertig!