Informationen zur Anzeige:
Qualitätsingenieur / Chemieingenieur / Prozessingenieur / Pharmatechniker (m/w/d)
Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Dessau-Roßlau (DE)
Aktualität: 12.10.2024
Anzeigeninhalt:
12.10.2024, Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Dessau-Roßlau (DE)
Qualitätsingenieur / Chemieingenieur / Prozessingenieur / Pharmatechniker (m/w/d)
Aufgaben:
· Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben (Ph. Eur., USP, DIN- und ISO-Normen, GMP-Regularien, etc.)
· Realisierung einer termingerechten sachgemäß und fachlich fundierten Prüfung sowie GMP-gerechten Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse
· Zeit- und qualitätsgerechte Methodenentwicklung und -validierung bzw. Methodentransfer gem. der geltenden Regularien
· Mitwirken bei internen und externen Audits
· Durchführung von Schulung zu GMP-relevanten Themen
· Erstellung und Aktualisierung von internen Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs), sowie CC-Verfahren
· Erkennen, melden und bearbeiten von CAPA, Deviation und OOS-Verfahren
Qualifikationen:
· abgeschlossenes Studium (FH) in den Fachrichtungen Chemie bzw. analytische Chemie, pharmazeutische Chemie, Pharma-technik oder vergleichbare Fachrichtung
· Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Kenntnisse, Reinigungs-validierungen, Methodenentwicklung, -validierung und -transfer)
· Gute Kenntnisse und Erfahrungen auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik
· Gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office, Umgang mit analytischer Software, LIMS)
· Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Standorte
Qualitätsingenieur / Chemieingenieur / Prozessingenieur / Pharmatechniker (m/w/d)
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Oncotec Pharma Produktion GmbH OT Tornau
Dessau-Roßlau (DE)