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Qualitäts- & Zulassungsmanager (m/w/d) Medizintechnik - International
TEMPTON Next Level Experts GmbH
Nürnberg, Mittelfranken (DE)
Aktualität: 24.10.2024
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24.10.2024, TEMPTON Next Level Experts GmbH
Nürnberg, Mittelfranken (DE)
Qualitäts- & Zulassungsmanager (m/w/d) Medizintechnik - International
Aufgaben:
- Erstellung aller notwendigen Zulassungsdokumente zur Erlangung des globalen Marktzugangs in Zusammenarbeit mit verbundenen Geschäftspartnern sowie internationalen Behörden
- Sorgfältige Prüfung und Freigabe von Entwicklungs- und Begleitdokumenten
- Sicherstellung der Konformität mit geltenden internationalen Regularien im Produktentstehungsprozess
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Gewährleistung regulatorischer Anforderungen
- Unterstützung bei der strategischen Planung und Umsetzung von Zulassungsprozessen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Medizintechnik oder eine andere vergleichbare Qualifikation
- Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement
- Kenntnissen mit nationaler und internationaler Zulassungen, vorzugsweise im asiatischen Raum
- Ausgeprägte interkulturelle Kompetenz und Kommunikationsfähigkeit
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Standorte
Qualitäts- & Zulassungsmanager (m/w/d) Medizintechnik - International
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