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Informationen zur Anzeige:

Qualified Person (m/w/d) §19 AMG
FERCHAU GmbH Zentrale
Mannheim (DE)
Aktualität: 02.07.2024

Anzeigeninhalt:

02.07.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Mannheim (DE)
Qualified Person (m/w/d) §19 AMG
Ihre Aufgaben:
- Verantwortlichkeiten einer Sachkundigen Person gemäß §19 nach AMG - Überwachung der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens - Chargenfreigabe sowie Erstellung jährlicher PQRs und APRs - Beratung und Unterstützung in pharmakologischen und arzneimittelrechtlichen Fragestellungen - Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen - Kontakt zu Behörden und Kunden
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker:in oder Naturwissenschaften - Qualifikation gemäß §19 AMG sowie Sachkenntnisse nach §15 AMG - Anerkennung als Sachkundige Person durch eine Landesbehörde - Mindestens 3 Jahre Praxiserfahrung in der Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln - Fließende Deutschkenntnisse

Standorte

Qualified Person (m/w/d) §19 AMG

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FERCHAU GmbH Zentrale
Mannheim (DE)
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