- GMP -und termingerechte Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Analysen - Eingabe der Analysenresultate in das SAP/LIMS-System, Ablage und Archivierung der Rohdaten - Sicherstellen der Daten-Integrität im Arbeitsbereich - Permanentes Überwachen von zugewiesenen Analysenmethoden mit Trendkontrolle von Daten, Warten und Kalibrieren von Analysegeräten - Beachten der SHE-Richtlinien am Standort (Betriebsanweisungen und Gefährdungsbeurteilung) - Ordnungsgemäßer Umgang mit biologischen und chemischen Gefahrstoffen - Ausführung aller zugewiesenen Tätigkeiten unter Einhaltung der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, SHE-Anweisungen und -Richtlinien - Durchführung von Change Control im Arbeitsbereich - Initiierung von Abweichungsmeldungen und OOX-Aktivitäten und Bearbeitung von CAPAs und zugewiesener Actions in ZenQMS - Sicherstellung der korrekten, effizienten und termingerechten Chargentestung nach cGMP-Vorgaben durch den Einsatz qualifizierten Personals unter den Gesichtspunkten »Right-First-Time« und "LabOpEx«