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QA Specialist Qualification & Validation (m/w/d) Marburg
ARWA Personaldienstleistungen GmbH
Marburg (DE)
Aktualität: 27.09.2024
Anzeigeninhalt:
27.09.2024, ARWA Personaldienstleistungen GmbH
Marburg (DE)
QA Specialist Qualification & Validation (m/w/d) Marburg
Aufgaben:
- Prüfung, Bewertung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten inklusive Studien und Risikoanalysen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen neuer Anlagen, Methoden und Prozessen entsprechend der jeweiligen Projekte und Zeitpläne
- Prüfung, Bewertung und Genehmigung von lokalen und standortübergreifenden Konzepten, Plänen und Dokumenten in Bezug zu computergestützten Systemen
- Unterstützung der lokalen eCompliance Aktivitäten am Standort Marburg unter der Berücksichtigung von lokalen Projekten, Richtlinien sowie Funktionen
- Unterstützung der beteiligten Abteilungen im Rahmen der Vorbereitung und Durchführung von cGMP-Inspektion, Audits und behördlichen Anfragen in Bezug auf eCompliance Aktivitäten
- Zeitnahe Bearbeitung von Audit Follow-Up Aktivitäten in Bezug auf computergestützte Systeme
- Prüfung und Bewertung von Änderungsanträgen und Abweichungsmeldungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen
Qualifikationen:
- Datenbank Access (MS Office)
- Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP)
- Microsoft Office
- Qualifizierung/Validierung (Pharmazie)
- Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung
- Deutsch (C2 / Zwingend erforderlich)
- Englisch (C2 / Zwingend erforderlich)
- Mit Berufserfahrung
- Ganzheitliches Denken
- Kommunikationsfähigkeit
- Motivation/Leistungsbereitschaft
- Selbständiges Arbeiten
- Teamfähigkeit
Standorte
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