Informationen zur Anzeige:
QA-Manager (m/w/d)
FERCHAU GmbH Zentrale
Frankfurt am Main (DE)
Aktualität: 18.09.2024
Anzeigeninhalt:
18.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Frankfurt am Main (DE)
QA-Manager (m/w/d)
Aufgaben:
Unterstütze unseren Kunden als QA-Manager (m/w/d)
- Unterstützung bei allen Qualitäts-Aktivitäten in der entsprechenden Produktionseinheit der sterilen Fertigung oder der visuellen Kontrolle
- Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls: Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen
- Durchführung/Unterstützung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie der Erstellung der dazugehörigen Dokumente
- Vor Ort-Betreuung der sterilen Fertigung oder visuellen Kontrolle in der Produktionseinheit
- Erstellung / Überarbeitung von jährlichen Product Quality Reviews, Trendanalysen und SOPs im Verantwortungsbereich
- Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen bzw. bei der Festlegung qualitätsrelevanter, mikrobiologischer Parameter und Messstellen
- Bearbeitung von Fragestellungen und Projekten innerhalb der Produktionseinheit unter Berücksichtigung von cGMP in enger Zusammenarbeit mit den anderen Funktionen
- Vorbereitung und Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen.
Qualifikationen:
- 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion), im Idealfall im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
- Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA)
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit; Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
- Flexibilität aufgrund der vielfältigen Aufgabenstellungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Naturwissenschaften: Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie, Chemie, o.ä.)
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Standorte
