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QA Manager (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Frankfurt
Frankfurt am Main (DE)
Aktualität: 14.09.2024
Anzeigeninhalt:
14.09.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Frankfurt
Frankfurt am Main (DE)
QA Manager (m/w/d)
Aufgaben:
- Unterstützung bei allen Qualitäts-Aktivitäten in der entsprechenden Produktionseinheit der sterilen Fertigung oder der visuellen Kontrolle
- Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls - Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen
- Durchführung/Unterstützung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie der Erstellung der dazugehörigen Dokumente
- Vor-Ort-Betreuung der sterilen Fertigung oder visuellen Kontrolle in der Produktionseinheit
- Erstellung / Überarbeitung von jährlichen Product Quality Reviews, Trendanalysen und SOPs im Verantwortungsbereich
- Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen bzw. bei der Festlegung qualitätsrelevanter, mikrobiologischer Parameter und Messstellen
- Bearbeitung von Fragestellungen und Projekten innerhalb der Produktionseinheit unter Berücksichtigung von cGMP in enger Zusammenarbeit mit den anderen Funktionen
- Vorbereitung und Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften wie Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie, Chemie oder vergleichbar
- Profunde Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z. B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion), im Idealfall im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
- Kenntnisse in nationalen und internationalen Current GMPs (incl. EU, FDA)
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
- Flexibilität aufgrund der vielfältigen Aufgabenstellungen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
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