Informationen zur Anzeige:
Anzeigeninhalt:
02.09.2024, DSM Nutritional Products GmbH
Grenzach-Wyhlen
QA Manager (m/w/d)
Aufgaben:
Als QA-Manager (m/w/d) sind Sie Teil der Abteilung Quality Assurance und verantworten für die Einhaltung aller qualitätsrelevanten internen und externen Anforderungen am Produktionsstandort Grenzach. Es erwartet Sie ein engagiertes Team und ein vielseitiges, herausforderndes Tätigkeitsfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten und Gestaltungsfreiraum. Die Vollzeitstelle ist per sofort oder nach Vereinbarung in befristeter Anstellung für 24 Monate zu besetzen.
Freigabe von Produkten inkl. API
Zulassung und Qualifizierung neuer Lieferanten
Ansprechpartner bei Kunden- und Behördenanfragen und Umsetzung der gültigen regulatorischen Anforderungen (ICH Q7, FAMI-QS, PhEur, USP usw.) sowie Betreuung und Durchführung von Q-Audits
Definition der Q-Anforderungen in Projekten und Verfolgung ihrer Einhaltung sowie Prüfung von Qualifizierungen von Anlagen, Maschinen und Validierungen von Prozessen
Reklamationsbearbeitung sowie Qualitätsrisikobewertung im Rahmen des Change-Control-Managements
Erstellung der Produktdokumentation
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Chemie- oder Pharmaziestudium mit Approbation
Kenntnisse in der Analytik sowie relevanter chemischer Produktionsverfahren und gute Kenntnisse zu Regularien der Pharmazie
Kenntnisse der Qualitätsstandards betreffenden Regelungen, z.B. GMP, ICH Q7, ISO 9001, FAMI-QS FSSC 22000, HACCP
Interesse an der Leitung von QS-Vorgängen von Anfang bis Ende (z. B. Produktfreigabe, Management von Beschwerden, Abweichungen, Change Management, Lieferantenqualifikationen, Erstellung von Produktqualitätsprüfungen, Risikobewertung, Überprüfung der Validierung)
Interesse an der Koordination von Audits und Inspektionen und nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Optimierung der Effizienz der Abläufe
Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Standorte
