- In Ihrer neuen Position sind Sie für die Bearbeitung, Überprüfung und Freigabe von Abweichungen und CAPAs im Rahmen der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen verantwortlich. Dies umfasst auch OOX-Untersuchungen. Als Vertreter der Qualitätssicherung (QA) nehmen Sie an funktionsübergreifenden Meetings teil. - Mit Ihrer Fachkompetenz vertreten Sie die Abteilung Quality Operations Drug Substance in Projektbesprechungen, Life-Cycle-Meetings sowie Expertenrunden und Telefonkonferenzen mit internen und externen Kunden. Sie verfolgen QA-relevante Projektaufgaben und führen diese zur Entscheidung. - Zudem wirken Sie bei der Erstellung und Überprüfung von produktbezogenen Qualitätsberichten, einschließlich Annual Product Reviews (APR) und Product Quality Reviews (PQR), mit. - Als Quality Officer beteiligen Sie sich an Prozessbeobachtungen und GMP-Begehungen in den Produktionsbereichen der FF Drug Substance, um fundierte Kenntnisse über die Produktionsprozesse zu gewinnen bzw. zu vertiefen und die GMP-Compliance sicherzustellen. - Darüber hinaus repräsentieren Sie Quality Operations in Qualitätsinitiativen (z.B. Optimierung von Qualitätssystemen, Erstellung von BGSen), BPE-Initiativen und anderen bereichsübergreifenden Projekten. - Die Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen rundet Ihr Tätigkeitsprofil ab.