Sie koordinieren die Teilaufgaben von Projekten in der Abteilung für nicht sterile Herstellung und Verpackung, sowohl bei der Anschaffung neuer Anlagen als auch bei der Betreuung der Bestandsanlagen In Eigenregie planen und führen Sie Prozessanalysen durch und setzen Maßnahmen zur Prozessverbesserung um Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen sowie die Durchführung von RCPS-Analysen Zudem gehören die Erstellung, Überprüfung und Umsetzung von FMEA und Risikoanalysen sowie von Change Control-Verfahren zu Ihren Aufgaben Sie untersuchen und bewerten Verfahrensabweichungen, Reklamationen und setzen Verfahrensänderungen um Sie überarbeiten und optimieren Masterbatch Records und SOPs Sie unterstützen bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungs-, Stabilitäts- und Pilotchargen sowie bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten Die Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Behörden- und Kundenaudits ist ebenfalls ein wichtiger Bestandteil Ihrer Aufgaben Sie führen Schulungen durch und fungieren als Experte (SME) für Produktionsanlagen und Prozesse im Bereich nicht sterile Herstellung und Verpackung