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Prozessingenieur (m/w/d) Pharma
FERCHAU GmbH Niederlassung Saarbrücken
Saarbrücken (DE)
Aktualität: 17.04.2024
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17.04.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Saarbrücken
Saarbrücken (DE)
Prozessingenieur (m/w/d) Pharma
Das ist zukünftig dein Job
*Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von mRNA-Produktionsverfahren
*Leitung technischer Transferaktivitäten für kommerzielles Scale-Up, Einführungen und Transfers zwischen Standorten oder von Standorten in die Auftragsfertigung
*Sicherstellung der termingerechten Ausführung für Fertigungsprozesse, inkl. GMP-Dokumentation für die behördliche Zulassung
*Entwerfen und Durchführen von Prozessqualifizierung und validierung und kontinuierliche
*Verbesserung der Prozessabläufe
*Überwachung von Produkt- und Prozessparametern
*End-to-End Change-Control-Management in Zusammenarbeit mit der Technologieentwicklung, Regulatory und QA
*Untersuchung und Lösung von Prozessproblemen
*Mitarbeit an neuen Prozessdesigns und Risikobewertungen
*Hochschulabschluss in (Life) Science oder Engineering
*Praktische Erfahrung in der Life Science Industrie (idealerweise ein Biotech- oder Pharmaunternehmen)
*Mehrjährige praktische Erfahrung und Expertise in der
Verfahrenstechnik von Drug Products Bulk (DP) oder Drug Substances oder Fill&Finish
*Erfahrung im Technologietransfer von Biotech-Produkten, Methoden zur Bewertung der Vergleichbarkeit des Technologietransfers und
Qualifizierung der Prozessleistung
*Fundierte Kenntnisse der EU / US GMP-Richtlinien und regulatorischen Standards
*Ausgezeichnete Prozessmanagement-Fähigkeiten, Lean- und Six Sigma-Qualifikationen bevorzugt
*Gute Kommunikationsfähigkeiten, fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
*Die Position kann in 100% Remote-Tätigkeit ausgeübt werden
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