Management klinischer Prüfungen der Phasen l - II von der Angebotserstellung bis zum finalen Studienreport Koordination des Studienteams einschließlich Auftraggeber und eingebundener Einrichtungen (Labore, Datenmanagement, Medical Writing, Pharmakovigilanz, Monitore, etc.) Kontrolle und Dokumentation des Projektstandes, insbesondere der Einhaltung von Zeitplan und Budget Erstellung und Review zentraler Studiendokumente (Patienteninformation, Prüfplan- Amendment, Monitoring Manual, etc.) Begleitung von Sponsorbesuchen, Audits und Inspektionen