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Process Expert Stelle für Formulation & Drug Product Process Development of Biologicals (m/w/d)
siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 21.10.2024
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21.10.2024, siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Process Expert Stelle für Formulation & Drug Product Process Development of Biologicals (m/w/d)
Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung der Zusammensetzung von biopharmazeutischen Arzneimitteln sowie für die Entwicklung des Herstellprozesses.
- Hierzu gehört unter anderem die selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten zur Charakterisierung, zur Haltbarkeit und zur Prozessrobustheit von biopharmazeutisch hergestellten Endprodukten.
- Sie koordinieren die Entwicklung von Biologika in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern.
- Zudem übernehmen Sie die aktive Literaturrecherche zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung der vorhandenen Entwicklungskonzepte, Analytik- und Auswertemethoden.
- Die Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von komplexen experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache) gehört hierbei zu Ihrem Aufgabenfeld.
- Neben der Ausarbeitung und Verbesserung von Entwicklungskonzepten etablieren Sie komplexe biochemische und spektroskopische Analysemethoden.
- Des Weiteren vertreten Sie das Drug Product Projektteam in diversen Besprechungen.
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) mit langjähriger Berufserfahrung.
- Umfangreiches Expertenwissen in der biopharmazeutischen Entwicklung (Analytik, Formulierung, aseptische Herstellung und Lyophilisation).
- Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Proteinanalytik (HPLC, SEC, CEX, iCIEF, CGE)
- Koordination der Entwicklung von Biologika in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern.
- Erfahrung in analytischen Methoden zur Charakterisierung von Stabilität von Biologika.
- Erfahrung im Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (LIMS, Spotfire).
- Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, , Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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