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Process Expert Pharma (m/w/d)
akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 24.10.2024
Anzeigeninhalt:
24.10.2024, akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Process Expert Pharma (m/w/d)
Aufgaben:
- Koordinationstätigkeiten und die fachliche Leitung von Arbeitspaketen im Entwicklungsteam
- Beratung und Unterstützung des Laborleiters bei der Projektarbeit, insbesondere bei der Auswahl und Entwicklung von primären Verpackungssystemen für Parenteralia
- Planung und Durchführung komplexer Versuchsansätze, einschließlich deren Auswertung, Dokumentation und Präsentation
- Unterstützung bei der Erstellung von neuen Themen und Konzepten im Rahmen der Prozessentwicklung des pharmazeutischen Herstellprozesses sowie der Technologieentwicklung von innovativen Packmittelsystemen
- Optimierung von Arbeitstechniken und Analysemethoden durch aktive Fachliteraturrecherche
- Ansprechpartner bei fachspezifischen Themengebieten
- Vertreten der parenteralen Packmittelentwicklung im Austausch mit anderen Disziplinen
- Fachliche Betreuung analytischer Methoden als Geräteverantwortlicher, inklusive der Erstellung von gerätespezifischen Betriebsanweisungen und Einweisung von Mitarbeitern
- Leitung, Koordination und fachliche Beiträge zur Arbeit in Projektgruppen (auch gruppenübergreifend) zu Prozessentwicklung/neuen Technologien
- Austausch mit Supplieren von parenteralen Packmitteln zu technologischen Fragestellungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Fachwissen aus benachbarten Gebieten, wie z.B. analytische Entwicklung, pharmazeutische Entwicklung, Research, Device Development oder Produktion
- Umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung von parenteralen Primärpackmitteln für NBEs/NCEs
- Sehr gute technische Expertise und physikalisches Grundverständnis
- Basiswissen aus benachbarten Gebieten, wie z.B. analytische Entwicklung, pharmazeutische Entwicklung, Research oder Produktion
- Kenntnisse im Bereich der Technologie parenteraler Packmittel sowie der regulatorischen Anforderungen an parenterale Packmittel (z.B. ISO-Normen, USP, Ph. Eur.) wünschenswert
- Routinierter Umgang mit Office- und Labor-Software und selbstständige Arbeitsweise, strukturiertes Handeln und Organisationsfähigkeit
- Teamfähigkeit mit hoher Zuverlässigkeit und transparenter, wertschätzender Kommunikation
- Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
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