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Process Expert biopharmazeutische Entwicklung (m/w/d)
akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 12.11.2024

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12.11.2024, akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Process Expert biopharmazeutische Entwicklung (m/w/d)
Aufgaben:
- Du bist verantwortlich für die Entwicklung der Zusammensetzung von biopharmazeutischen Arzneimitteln sowie für die Entwicklung des Herstellprozesses - Selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten zur Charakterisierung, zur Haltbarkeit und zur Prozessrobustheit von biopharmazeutisch hergestellten Endprodukten - Koordination der Entwicklung von Biologika in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern - Aktive Literaturrecherche zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung der vorhandenen Entwicklungskonzepte, Analytik- und Auswertemethoden - Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache) - Ausarbeitung und Verbesserung von Entwicklungskonzepten - Etablierung von komplexen biochemischen und spektroskopischen Analysemethoden - Vertretung des Drug Product Projektteams in diversen Besprechungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) mit langjähriger Berufserfahrung - Umfangreiches Expertenwissen in der biopharmazeutischen Entwicklung (Analytik, Formulierung, aseptische Herstellung und Lyophilisation) - Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Proteinanalytik (HPLC, SEC, CEX, iCIEF, CGE) - Erfahrung in analytischen Methoden zur Charakterisierung von Stabilität von Biologika - Erfahrung im Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (LIMS, Spotfire) - Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, Motivation und Engagement - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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