- Unterstützung der Regulatory Affairs Manager bei der Zusammenstellung und Pflege der Zulassungsdokumente im eCTD Manager sowie deren Archivierung - Unterstützung & Betreuung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren von der Einreichung des Antrags inkl. Unterlagen bis zur Erteilung der Marktzulassung - Erstellung der Produktinformationstexte als auch des elektronischen Antragsformulars für Einreichungen in EU- und US-Verfahren - Unterstützung bei der Prüfung und Zusammenstellungen von Unterlagen im Rahmen von Verlängerung, Erweiterung und Aktualisierung von Zulassungen (national und international) - Kenntnis und Anwendung der aktuellen legislativen und regulatorischen Vorgaben im Bereich eRA - Zusammenarbeit mit externen Partnern und Kunden als auch innerhalb der Firma