Bringe Dein fachliches Know-How und Deine Leidenschaft für das Qualitätsmanagement bei uns ein als - Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners. - Eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, u.a. - Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen - Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen - Änderungen von Daten - Löschen von Daten - Bewerten, ob Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen zur Untersuchung in die Wege leiten (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) - Einschätzungen abgeben, ob sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken könnte - Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar. - Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen. - Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw. - Verwaltung von Dokumenten in IDEA mitder Rolle DOC Coordinator - First-Level-Support für Anfragen von Usern - Anwendung von IT-Tool, u.a. Active Directory und elektronischen Berechtigungsanträgen