- Verantwortung für die GMP- gerechte Durchführung der aseptischen Produktions- und Reinigungsprozesse, wie die GMP- gerechte Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen incl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen - GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten - Durchführung von Plausibilitätsprüfungen und Doppelkontrollen - Einhaltung der geltenden Hygiene- /Bekleidungs- /Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards - Arbeiten unter aseptischen Produktionsbedingungen in den Sterilherstellungen - Zuständigkeit für die Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme - Eigene Aus- und Weiterbildung in den für den Bereich relevanten Technologien sowie Überprüfung und Kontrolle des Schulungsstands - Beherrschen des Management von analytischen Proben nach vorgegebenen Probenahmeplänen