Als CAPA Manager spielen Sie eine entscheidende Rolle in unserem Qualitätsmanagementprozess und tragen dazu bei, sicherzustellen, dass unsere Produkte und Prozesse stets den höchsten Standards entsprechen. - Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen, übergeordneten SOPs und Validierungsdokumenten - Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung - Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, Change Control, Batch Record Review, uvm.) - Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits - Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Produktion - Ansprechpartner der Qualitätssicherung für Produktions- und Labormitarbeiter (z.B. bei Gerätequalifizierungen oder Methodenvalidierungen)