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Packaging & Labelling Management Specialist (m/w/d)
FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 10.09.2024
Anzeigeninhalt:
10.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Packaging & Labelling Management Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
- Als Packaging & Labelling Specialist bist du verantwortlich für die Koordination der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern
- Du bist verantwortlich für die Bearbeitung der erforderlichen internen Prozesse, darunter die Erstellung des Verpackungsdesigns, die Freigabe sowie Reviews der Verpackungs- und Etikettier Aufträge
- Die Zusammenarbeit sowohl mit internen Schnittstellen als auch mit Lohnherstellern gehört ebenfalls zu deinem Aufgabengebiet
- Zudem evaluierst du Risiken und erarbeitest Verbesserungsvorschläge zur Risikominimierung und zur Prozessverbesserung
- Die Überprüfung der Herstelldokumentation nach GMP-Richtlinien sowie die interne Bearbeitung von Abweichungen, die beim Lohnhersteller aufgetreten sind, fallen ebenfalls in deinen Verantwortungsbereich
- Die Erstellung, Reviews und Schulungen von SOPs runden dein Aufgabenprofil ab
- Du übernimmst die Vertretung innerhalb und außerhalb des globalen Trial Teams bei Verpackungs- und Etikettierungsthemen unter Zeit- und Budgeteinhaltung
Qualifikationen:
- Master-Abschluss oder vergleichbarer Abschluss im wissenschaftlichen Bereich mit idealerweise erster Berufserfahrung oder entsprechende Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt auf Verpackung und Kennzeichnung oder mit Aktivitäten in der klinischen Prüfpräparatebereitstellung und -versorgung insbesondere im internationalen Umfeld sind erwünscht
- Gutes Verständnis der klinischen Entwicklungsprozesse sowie Kenntnisse über pharmazeutische Verpackungs- und Kennzeichnungsprozesse, Materialien und internationale Vorschriften
- Grundkenntnisse Projektmanagement und Supply Chain Management sind wünschenswert
- Verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie sichere PC-Kenntnisse (MS Office, SAP etc.)
- Proaktiver, kommunikationsfähiger Teamplayer, der den Austausch mit externen Geschäftspartnern souverän meistert
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