- Ordnungsgemäße Durchführung der Tätigkeiten gemäß den gültigen Standardarbeitsanweisungen und Verarbeitungsprotokollen - Ordnungsgemäße Bedienung der Anlagen und Maschinen der einzelnen Herstellschritte (Ansatz, Abfüllung, Kontrolle, Vorbereiten von Primärpackmitteln) in der Prozessgruppe - Erstellung einer durchgehenden, ordnungsgemäßen Dokumentation der Arbeitsausführung, insbesondere unter GMP - und SGU - Gesichtspunkten - Sicherstellung der Anlagen - und Geräteverfügbarkeit (z. B. Beseitigung technischer Betriebsstörungen u. ä.) in Zusammenarbeit mit den Mitarbeitern der Technik - Ordnungsgemäße Umsetzung und ordnungsgemäße Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Vorgaben sowie GMP - und SGU - Vorgaben im Verantwortungsbereich und Einteilung von Gegenmaßnahmen bei Abweichung in Abstimmung mit dem Teilprozessleiter - Schulen und Unterweisen der Mitarbeiter (z. B. im Rahmen von Patenschaften beim training-on the-job) in den gültigen SOPs und den Betriebsanweisungen