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MSAT Transfer Scientist (all gender)
ALTEN Consulting Services GmbH Nürnberg
Aktualität: 21.11.2024
Anzeigeninhalt:
21.11.2024, ALTEN Consulting Services GmbH Nürnberg
MSAT Transfer Scientist (all gender)
Aufgaben:
- unterstützt die Projektleiter in jeder Phase des Transfers der Herstellungsprozesse aus RD in die Routineproduktion
- bist verantwortlich für die Erstellung der Transferdokumentation, sowohl für Entwicklungsprodukte als auch für Lifecycle-Management-Projekte
- koordinierst die Erstellung der Dokumente und die Aufgaben zwischen RD und der Produktion
- erstellst Risikoanalysen und entwickelst Maßnahmen, um diese Risiken zu minimieren
- bist für die wissenschaftliche Unterstützung der Projektleiter verantwortlich
- erstellst Dokumente zum Transfer neuer Arzneimittel (Drug Product)
- stellst die relevanten Informationen für diese Dokumente zusammen
- nimmst aktiv an lokalen Projektroutinen teil und erstellst Protokolle zu den wöchentlichen Routinen
- kommunizierst mit Experten von anderen Standorten (z. B. in Frankreich)
Qualifikationen:
- hast ein Studium in Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmittelchemie, Chemieingenieurwesen oder einem ähnlichen Bereich abgeschlossen
- hast idealerweise du eine Promotion
- bringst Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Produkten (einschließlich Injektionen) mit
- hast Erfahrung in der Arbeit nach GMP-Richtlinien
- hast bereits in der pharmazeutischen Industrie gearbeitet, bevorzugt in den Bereichen Produktion, QA, Regulatory oder QC
- bist kontaktfreudig, ein sehr guter Teamplayer, belastbar und flexibel
- hast fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
