Informationen zur Anzeige:
Mitarbeiter Quality Assurance (m/w/d) Medizintechnik
FERCHAU GmbH Vertriebsstützpunkt Jena
Jena (DE)
Aktualität: 31.12.2024
Anzeigeninhalt:
31.12.2024, FERCHAU GmbH Vertriebsstützpunkt Jena
Jena (DE)
Mitarbeiter Quality Assurance (m/w/d) Medizintechnik
Über uns:
Du teilst unsere Leidenschaft für Innovationen und Technologien und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.
Aufgaben:
- Durchführung von Design-Reviews mit Risikobewertung und Einteilung von Ressourcen
- *Sicherstellung, dass Produktdesigns geltenden produktspezifischen Vorschriften weltweiter Vertriebsgebiete entsprechen
- Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur Strategiefestlegung für Einreichung von Produktanmeldungen
- Etablierung und Ausführung von Design Richtlinien, Verfahren, Prozessen und Prinzipien zur Gewährleistung einer validen Evaluation während der Entwicklung
- Gewährleistung einer erfolgreichen Skalierung und des Technologietransfers sowie Unterstützung bei Audits
- Beaufsichtigung von Änderungen am Herstellungsprozess, Verfahren und Anlagen/Prozessen
- Bewertung, Identifikation und Charakterisierung von Risiken sowie Erarbeitung von Strategien zur Risikominderung
- Sicherstellung der Einhaltung geltender Qualitäts- und Prozessvorgaben
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen oder technischer Fachrichtung
- Berufserfahrung in Bereich Medizintechnik oder einem ähnlich regulierten Umfeld
- Weiterbildung/Erfahrung im Qualitätsmanagement wünschenswert
- Know-how im Bereich medizinproduktspezifischer Normen und Regularien (DIN EN ISO13485, 21CFR820, IVDR und Medizinproduktegesetz)
- Bestenfalls Erfahrung im Umgang mit Dokumentenmanagement-Systemen und ERP-Systemen (z.B. SAP)
- Umfassende Kenntnisse auf einem QM-Spezialgebiet (z.B. Risikomanagement oder Design-Entwicklung)
- Sehr gute Deutsch und Englisch-Kenntnisse
Wir bieten:
- Hohe Planungssicherheit durch unbefristeten Arbeitsvertrag
- Umfassende Weiterbildung durch die FERCHAU Academy
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Abgesicherte Sozialleistungen als Zusatzleistungen zum BAP-Tarifvertrag
- Attraktive Einkaufsvergünstigungen bei exklusiven Partnern
- Entwicklung bereichsübergreifender Kompetenzen
Standorte
Mitarbeiter Quality Assurance (m/w/d) Medizintechnik
Drucken
FERCHAU GmbH Vertriebsstützpunkt Jena
Jena (DE)
