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MITARBEITER QUALITÄTSSICHERUNG VERTRAGS- & AUDITMANAGEMENT (M/W/D)
EVER Pharma Jena GmbH
Jena (DE)
Aktualität: 20.08.2024
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20.08.2024, EVER Pharma Jena GmbH
Jena (DE)
MITARBEITER QUALITÄTSSICHERUNG VERTRAGS- & AUDITMANAGEMENT (M/W/D)
Aufgaben:
- Ausführung und Kontrolle von Qualitätssicherungsmaßnahmen (Management von Reklamationen, Korrekturmaßnahmen und Änderungsprozessen)
- Erstellung, Prüfung und Verwaltung von GMP-Dokumenten (z. B. Anweisungsdokumente, Risikoanalysen und Trendberichte)
- Erstellung jährlicher Produktbewertungen
- Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen in Bezug auf bestehende Qualitätsstandards
- Bearbeitung regulatorischer Anforderungen im Rahmen von Zulassungsbearbeitungen unserer Kunden
- Durchführung von Lieferantenqualifizierungen
- Erstellung und Pflege von Qualitätssicherungsverträgen
- Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
Qualifikationen:
- Verstärkung als Projektbefristung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium
- Idealerweise erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und/oder Qualitätsmanagement
- Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und einschlägiger pharmazeutischer Regelwerke von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Zuverlässigkeit, Organisationfähigkeit und selbstständiges Arbeiten
- ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit
Standorte