Informationen zur Anzeige:
Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit
Chiracon GmbH Produktion-Synth ese-Entwicklung
Luckenwalde (DE)
Aktualität: 17.09.2024
Anzeigeninhalt:
17.09.2024, Chiracon GmbH Produktion-Synth ese-Entwicklung
Luckenwalde (DE)
Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit
Aufgaben:
Bearbeitung, Überwachung, Pflege und
Optimierung der zentralen Qualitätssicherungs-
Systeme (Change Control, Abweichungen, CAPA,
OOS, Reklamationen)
Erstellung, Überprüfung, Überwachung und
Freigabe von Arbeitsanweisungen (SOPs)
Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente
(Qualifizierungs- und Validierungsberichte,
Risikoanalysen, Spezifikationen,
Chargendokumentation, Herstellungs- und
Prüfvorschriften)
Erstellung von Product Quality Reviews
Prüfung und Erstellung von Quality Agreements
Durchführung von Selbstinspektionen und
Lieferanten-Audits
Unterstützung bei der Qualifizierung von
Produktionsanlagen/ Equipment und Lieferanten/
Dienstleistern
Beantwortung von Kundenanfragen (z.B.
Bearbeitung von Questionnaires)
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes
Naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder
Vergleichbares Studium oder Ausbildung
Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der
Qualitätssicherung der pharmazeutischen
Industrie
Grundlegende Kenntnisse über analytische
Methoden (z.B. HPLC)
Idealerweise Erfahrungen bei der Durchführung
Von Audits
Gute Kenntnisse der GMP-Regularien
Gute Englischkenntnisse
Gute Kenntnisse in MS-Office
Flexibilität und Teamorientierung
Problem- und Konfliktlösungsfähigkeit
Proaktive, strukturierte und selbstständige
Arbeitsweise
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