- Sie führen anwendbare Standardarbeitsanweisungen (SOPs), GxP-konforme Dokumentation und Aufzeichnungen im Rahmen des eigenen Qualitätsmanagementsystems durch - Sie gewährleisten die Integrität aller Aufzeichnungen und Daten des Qualitätssystems sowie die Zusammenarbeit des eigenen Teams mit anderen Funktionen und Abteilungen - Aktualisierung und pflege von relevanten Informationen in elektronischen Systemen (z. B. Änderungskontrolle, Dokumentation, Schulung) - Nachverfolgung und Überwachung von z.B. CAPAs, Maßnahmen, Metriken, Qualitätsplan) - Unterstützung bei Qualitätsaudits und Inspektionen der Gesundheitsbehörde