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Mitarbeiter Qualitätsmanagement CAPA (m/w/d)
FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Mannheim (DE)
Aktualität: 22.12.2024
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22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Mannheim (DE)
Mitarbeiter Qualitätsmanagement CAPA (m/w/d)
Über uns:
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.
Aufgaben:
- Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) sowie von Product Complaints
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs
- Sicherstellung von internen und externen Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien sowie des GMP Status
- Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints
- Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand
- Anlaufstelle für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse/ CAPA und Complaints betreffen
- Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen
- Koordination des Systems zu GMP-Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Qualifikationen:
- Naturwissenschaftliche Ausbildung und gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld
- Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel
- Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
- Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten:
- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Betriebliche Altersvorsorge
- Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
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