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Mitarbeiter (m/w/d) Technical Writing / Qualitätssicherung
FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Mannheim (DE)
Aktualität: 22.12.2024
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22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Mannheim (DE)
Mitarbeiter (m/w/d) Technical Writing / Qualitätssicherung
Über uns:
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.
Aufgaben:
- Überprüfung von Method Sheets für die Diagnostischen Tests (Klinische Chemie)
- Vertretung des Fachbereichs als Expert:in durch die Teilnahme an Projektsitzungen inkl. Vorstellung der Ergebnisse
- Erkennung, Dokumentation und Meldung von Auffälligkeiten
- Beachtung der gesetzlichen Regelungen, technischen Randbedingungen und internen Vorschriften (SOPs und Arbeitsanweisungen)
- Selbstständige Erstellung von Instructions for Use (Method Sheets, Short Method Sheets und Notes) in englischer sowie deutscher Sprache
- Eigenverantwortliche Beschaffung der benötigten Daten von den zuständigen Fachabteilungen sowie deren Aufbereitung unter Berücksichtigung gesetzlicher Regelungen, technischer Randbedingungen und interner Vorschriften
- Mitwirkung bei der Planung von Fertigstellungsfristen
- Gewährleistung einer IVD-gerechten Dokumentation aller Dokumente
- Beratung des Projektteams bei fachspezifischen Fragestellungen
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung zum:zur technischen Redakteur:in/Technical Writer, oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Chemie/Biologie/Technical Writing
- Regulatorische Kenntnisse (z. B. IVD, GMP)
- MS-Office-Kenntnisse
- Kenntnisse im Bereich Terminologie
- Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise, gute Konzentrationsfähigkeit, Teamfähigkeit sowie Kommunikationsfähigkeit
- Verhandlungssichere Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
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