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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle Schwerpunkt Qualifizierung & Validierung
AMS GmbH
Hannover (DE)
Aktualität: 25.10.2024
Anzeigeninhalt:
25.10.2024, AMS GmbH
Hannover (DE)
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle Schwerpunkt Qualifizierung & Validierung
Aufgaben:
- Planung, GMP-gerechte Durchführung und Überwachung der Qualifizierung von Laborgeräten
- Erstellung von Nutzeranforderungen und Erarbeitung von Entscheidungsgrundlagen für die Beschaffung neuer Geräte
- Eigenverantwortliche Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Durchführung bzw. Betreuung von Wartungen und Kalibrierungen von Laborgeräten inkl. Erstellung bzw. Prüfung der erforderlichen technischen Dokumentation
- Durchführung von Methodenvalidierungen, -verifizierungen und -transfers
- Prüfung von Ausgangsstoffen, Zwischen- und Endprodukten und GMP-gerechte Dokumentation der ermittelten Ergebnisse
- Durchführung von Schulungen
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Qualifikationen:
- Abgeschlossene technische Ausbildung (beispielweise als Chemietechniker, Pharmatechniker, chemisch-technischer Assistent) oder gleichwertige Qualifikation
- Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung/Validierung im Analytik-Labor, bevorzugt im pharmazeutischen Umfeld
- Ausgezeichnetes technisches Verständnis und sehr gute IT-Kenntnisse, insbesondere zum Thema Datenintegrität
- Hohes Qualitätsbewusstsein, sehr gute Auffassungsgabe und organisatorisches Talent
- Selbständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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