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Mitarbeiter (m/w/d) in der Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten
Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH
Halberstadt (DE)
Aktualität: 14.08.2024
Anzeigeninhalt:
14.08.2024, Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH
Halberstadt (DE)
Mitarbeiter (m/w/d) in der Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten
Aufgaben:
Bewertung der Erfüllung grundlegender Sicherheits- und Leistungsanforderungen an Medizinprodukte
Überwachung der regulatorischen Anforderungen bei der Entwicklung von Medizinprodukten
Dokumentation und Monitoring von Entwicklungsergebnissen
Durchführung und Dokumentation der biologischen Bewertung von Medizinprodukten
Durchführung und Dokumentation von Shelf-life-Bewertungen
Dokumentation und Bewertung von Sterilisations- und Verpackungsspezifikationen
Bearbeitung des Änderungsmanagements (Change Control) für den Bereich Entwicklung
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Chemie, Medizin- bzw. Bio-Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
Kenntnisse im Bereich der Medizintechnik und der regulatorischen Anforderung an Medizinprodukte oder die Bereitschaft, sich in diese Themen einzuarbeiten
Ein gutes technisches Verständnis sowie eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen sowie die Bereitschaft zur Einarbeitung in Gruppenarbeits- und Dokumentationssysteme
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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