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MITARBEITER (M/W/D) FÜR QUALITÄTSMANAGEMENT / QUALITÄTSSICHERUNG
HumanOptics Holding AG
Sankt Augustin (DE)
Aktualität: 17.09.2024
Anzeigeninhalt:
17.09.2024, HumanOptics Holding AG
Sankt Augustin (DE)
MITARBEITER (M/W/D) FÜR QUALITÄTSMANAGEMENT / QUALITÄTSSICHERUNG
Aufgaben:
· Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach EN ISO 13485
· Bearbeitung und Verfolgung von Reklamationen, 8Ds / CAPAs und Prozess- und Produktänderungen
· Planung und Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits
· Durchführung interner Schulungsmaßnahmen im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
· Weiter- und Neuentwicklung, Umsetzung und Pflege von Methoden und Verfahren zur Qualitätssicherung
· Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung interner Qualitätsrichtlinien
· Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (DQ, IQ, OQ, PQ)
· Moderation von FMEAs
· Key User des CAQ Systems
Qualifikationen:
· Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung idealerweise im Bereich Medizintechnik
· Fundierte Kenntnisse in der Anwendung der einschlägigen Qualitätsnormen wie der EN ISO 13485 und idealerweise zusätzliche Kenntnisse der einschlägigen FDA-Vorschriften, wie der 21 CFR Part 820
· Idealerweise Kenntnisse in den gängigen Qualitätsmethoden (z. B. 8D, 5W, FMEA, SPC)
· Erfahrung mit CAQ Systemen sind von Vorteil
· Gute Englischkenntnisse
· Sicheres Auftreten in Audits und Schulungen
· Motivierende und durchsetzungsstarke Arbeitsweise
· Hohe Belastbarkeit
· Hohes Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität
· Selbstständige, prozessorientierte, sorgfältige und präzise Arbeitsweise
· Freude an der Entwicklung und Erstellung von Qualitätsmanagementdokumenten
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