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Mitarbeiter (m/w/d) für die Qualitätssicherung
PharmaMed Dienstleistung GmbH
Königstein im Taunus (DE)
Aktualität: 18.12.2024
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18.12.2024, PharmaMed Dienstleistung GmbH
Königstein im Taunus (DE)
Mitarbeiter (m/w/d) für die Qualitätssicherung
Über uns:
Die Eurozyto stellt in ihrem Herstellbetrieb nach §13 AMG patientenindividuelle Infusionslösungen für verschiedene Therapiebereiche im Lohnauftrag von Apotheken her. Der Fokus liegt hierbei auf Innovation und Patientensicherheit. Das Herzstück der Eurozyto GmbH bilden moderne GMP-Reinraumlabore, in denen hochqualifizierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tätig sind. Regelmäßige Überprüfung und kontinuierliche Optimierung sämtlicher Prozesse sind ein weiteres Glied in der Kette der qualitätssichernden Maßnahmen und ein Garant dafür, dass die Zubereitungen der Eurozyto GmbH stets den aktuellen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.
Aufgaben:
- Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Verfahrensbeschreibungen und Formblättern im Bereich Qualitätssicherung sowie im Bereich des Medizinprodukterechts.
- Mitarbeit im allg. Dokumentenmanagement
- O Ermittlung des Schulungsbedarfs und Dokumentation durchgeführter Schulungen des Personals Bereich (Schulungsmanagement)
- O Management von Abweichungsberichten, Fehlerursachanalysen und CAPAs
- O Dokumentation und Management von Change Control Anträgen
- Durchführung von Fehlerursachenanalysen
- Durchführung von Change Controls
- Schulung von Personal
- Mitarbeit bei GMP-relevanten Projekten sowie Medizinprodukten (MDR)
Qualifikationen:
- Naturwissenschaftliche Ausbildung
- Berufserfahrung oder Fortbildung in der Qualitätssicherung vorteilhaft
- Einschlägige GMP-Erfahrung wünschenswert
- Erfahrungen mit einem QMS und/oder
- Erfahrungen im Bereich der Herstellung von sterilen Zubereitungen.
- Sicher im Umgang mit Microsoft Windows, sowie den gängigen Microsoft Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Eignung für präzises Arbeiten
- Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Hohes Maß an Eigenorganisation
- Hohes Engagement, Flexibilität und Belastbarkeit
Wir bieten:
- Ein kompetentes und zuverlässiges Team
- Eine GMP-konforme aseptische Herstellung u.a. patientenindividuelle Zytostatikalösungen, Supportivtherapie, Ernährungslösungen und Augenspritzen
- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit
- Betrieblich geförderte Altersvorsorge
- Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz
- Bikeleasing nach bestandener Probezeit
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