Informationen zur Anzeige:
Mikrobiologe (m/w/d) als Mitarbeiter Qualitätssicherung
Hox Life Science GmbH
Frankfurt am Main (DE)
Aktualität: 30.11.2024
Anzeigeninhalt:
30.11.2024, Hox Life Science GmbH
Frankfurt am Main (DE)
Mikrobiologe (m/w/d) als Mitarbeiter Qualitätssicherung
Aufgaben:
- Ihre Expertise im Bereich der Mikrobiologie und Qualitätssicherung wird derzeit für unseren Kunden, einem golbal agierenden Pharmaunternehmen in Frankfurt Höchst benötigt. Als QA Manager in der biologischen Wirkstoffproduktion übernehmen Sie die Verantwortung für alle mikrobiologischen Themen (Wassersysteme, Hygienemonitoring, Sterilisationsprozesse) als Experte der Qualitätssicherung. Die Position kann sobald als möglich starten und ist zunächst im Rahmen eines Projektes befristet.
- Sie prüfen interne und behördliche Richtlinien zum Thema der Drug-Scubstance-Produktion wie zum Beispiel Prozesssimulationen, Hygienemonitoring und Validierungen)
- Durchführung von Gap Analysen
- Vorbereitung und Durchführung von CAPA Maßnahmen
- Bearbeitung von GMP Dokumenten
- Abweichungsmanagement- und Überarbeitung
- Bearbeiten von Change Control Verfahren
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissesnchaftliches Studium (Mikrobiologen, Biologen, Biotechnologen, Biochemiker)
- Mikrobiologische Fachkenntnisse
- Sehr gute GMP Kenntnisse
- Erfahrung in der Qualitätssicherung
Unser Kontakt:
Ihr Felix Brachmann
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