Informationen zur Anzeige:
Medical Science Manager (m/w/d)
Dr. Schumacher GmbH
Malsfeld (DE)
Aktualität: 31.10.2024
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31.10.2024, Dr. Schumacher GmbH
Malsfeld (DE)
Medical Science Manager (m/w/d)
Aufgaben:
- Leitung und Koordination von Wirksamkeitstests für Desinfektionsmittel, einschließlich der Bewertung von Bioziden und Medizinprodukten gemäß geltenden Normen und Vorschriften (z. B. EN, DIN EN)
- Kommunikation mit externen Laboren und Dienstleistern zur Planung, Durchführung und Überwachung der Wirksamkeitstests unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Sicherstellung der wissenschaftlichen und regulatorischen Dokumentation, einschließlich Berichten zur Wirksamkeit, Labor-Ergebnissen und Prüfberichten nach internationalen Standards
- Datenpflege und -Überwachung, einschließlich der Pflege und Aktualisierung von Masterdokumenten
- Aktive Zusammenarbeit mit Behörden und relevanten Institutionen (z. B. VAH, ÖGHMP) zur Sicherstellung der Einhaltung von Zulassungs- und Prüfanforderungen für Desinfektionsmittel und Biozide
- Fachliche Beratung des Teams Mikrobiologie sowie Unterstützung bei der Entwicklung neuer Testmethoden und Standards zur Optimierung von Prüfprozessen
- Teilnahme an relevanten Kongressen, Schulungen und Netzwerkevents, um auf dem neuesten Stand der Forschung und regulatorischen Anforderungen zu bleiben
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Teams aus den Bereichen Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement zur erfolgreichen Markteinführung neuer Produkte
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in Mikrobiologie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung, idealerweise mit Schwerpunkt auf Desinfektionsmittel, Biozide oder Medizinprodukte
- Umfassende Kenntnisse in der Wirksamkeitsprüfung von Bioziden und Medizinprodukten gemäß EN- und DIN EN-Normen
- Fundierte Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, Biozid-Verordnung, ISO 13485) sowie der Arbeit mit Zulassungsbehörden und Normungsgremien
- Erfahrung in der wissenschaftlichen Dokumentation und im Umgang mit ERP-Systemen (z. B. SAP)
- Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift zur effektiven Kommunikation in einem internationalen Umfeld
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Teamfähigkeit, eine analytische Denkweise und die Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Daten präzise und verständlich zu kommunizieren
- Eigeninitiative und hohe Problemlösungskompetenz, verbunden mit einem starken wissenschaftlichen Hintergrund und der Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
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