- Als medizinischer Monitor fungieren, indem er die Projektleiter bei der Ermittlung der Hauptrisiken für Daten, die für das Hauptziel entscheidend sind, unterstützt und medizinische Beiträge zu Risikominderungsstrategien liefert - Entwicklung/Aktualisierung von Plänen zur medizinischen Überwachung und Unterstützung von Studienteams, Prüfärzten und Standorten mit medizinischem Fachwissen - Medizinischer Beitrag zum Umgang mit unerwünschten Ereignissen, einschließlich der Überprüfung von kumulativen ADR/SAE-Listen und anderen aufkommenden Sicherheitsinformationen - Überprüfung der klinischen Daten und der kritischen Parameter von Studien - Unterstützung des Senior Project Leader bei der täglichen Logistik der zugewiesenen studienbezogenen Aufgaben. Zu den Haupttätigkeiten gehören administrative Aufgaben im Bereich der Studienkoordination - Unterstützung von Studienteam-Aktivitäten wie Verwaltung der Studiendokumentation, Verfolgung von Meilensteinen und Identifizierung, Lösung und Eskalation von Problemen - Kann an regelmäßigen Studienbesprechungen teilnehmen, Besprechungen organisieren und die interne und externe Kommunikation koordinieren. Kann Tagesordnungen und Protokolle für Sitzungen vorbereiten - Unterstützung des Senior Project Leader bei der Überwachung von CROs und anderen Drittanbietern sowie Verwaltung des Trial Master File und Durchführung der Sponsor-Qualitätskontrolle der hochgeladenen Dokumente und Aktualisierung der studienbezogenen Systeme (CTMS) - Enge Zusammenarbeit mit Medical Affairs, DS Affiliates und allen anderen funktionalen Abteilungen bei DS sowie Unterstützung der Tochtergesellschaften bei der Standortauswahl - Zusammenarbeit mit dem Senior Project Leader bei der Budgetkontrolle und -prognose sowie Studienbezogene Interaktionen mit HCPs im Steering