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Manufacturing Expert (m/w/d) Pharma
FERCHAU GmbH Zentrale
Saarbrücken (DE)
Aktualität: 18.09.2024
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18.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Saarbrücken (DE)
Manufacturing Expert (m/w/d) Pharma
Aufgaben:
*Du leitest die funktionsübergreifende Ursachenanalyse und die Problemlösungen bei Qualitätsproblemen (z. B. wiederkehrende Abweichungen, Qualitätsuntersuchungen)
*Dir obliegt die Co-Leitung kontinuierlicher Verbesserungs- und Kostensenkungsprojekte
*Bei der Umsetzung von Fertigungsprozessänderungen fungierst du als Projektleiter oder Qualitätssicherungsleiter
*Mit deinem technischen Fachwissen unterstützt du die Fertigungs- und Qualitätsteams
*Zu deinen Aufgaben gehört auch die Unterstützung bei der Erstellung und Pflege relevanter Produktionsunterlagen, z.B. SOPs, Chargenanweisungen, Protokolle und Validierungsberichte
Qualifikationen:
*Hochschulabschluss in (Life) Science, Ingenieurwesen oder Medizin
*Praktische, Erfahrung und sehr starkes Know-how in der On-Site-Fertigung und Qualitätssicherung in der Life-Science-Branche
*Du kennst dich bestens mit technischen Dokumentationen aus (z.B. Electronic Batch Management, Batch Records und Standard Operating Procedures)
*Hoher Teamgeist, ausgezeichnete Zusammenarbeitsfähigkeit und effektive Fähigkeiten im Stakeholder-Management
*Fundierte Kenntnisse der EU / US GMP-Richtlinien und regulatorischen Standards
*Gute Kenntnisse im Prozessmanagement (Lean- und Six Sigma-Qualifikationen von Vorteil)
*Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Standorte
