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Manager (m/w/d) Regulatory Affairs
FERCHAU GmbH Niederlassung Wuppertal
Wuppertal (DE)
Aktualität: 31.12.2024
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31.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Wuppertal
Wuppertal (DE)
Manager (m/w/d) Regulatory Affairs
Über uns:
Leidenschaft für technologischen Fortschritt ausleben? Dabei sein, wenn Innovationen Wirklichkeit werden? Bei FERCHAU suchen wir Menschen mit dem gleichen Anspruch: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und arbeiten mit an anspruchsvollen Lösungen für die Industrie.
Aufgaben:
- *Verantwortlich für die Zulassung neuer Produkte
- *Betreuung der Produkte über die gesamte Lebenszeit hinweg - von der Entwicklung bis nach der Zulassung
- *Kommunikation mit den zuständigen nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
- *Verantwortlich für die technische Dokumentation
- *Prüfung der Konformität aller Zulassungsdokumente
- *Ansprechpartner im Unternehmen hinsichtlich aller Fragen zur Zulassung von Medizinprodukten
Qualifikationen:
- *Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- *Kenntnisse im Bereich der Medizintechnik und/oder des Qualitätswesens
- *Erfahrung im Umgang mit Normen, Richtlinien und Gesetzen sowie der Umsetzung von Prozessanforderungen
- *Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Vielfältige Weiterbildungsprogramme
- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
Standorte
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