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Manager (m/w/d) Regulatory Affairs
FERCHAU GmbH Zentrale
Wuppertal (DE)
Aktualität: 18.09.2024
Anzeigeninhalt:
18.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Wuppertal (DE)
Manager (m/w/d) Regulatory Affairs
Aufgaben:
*Verantwortlich für die Zulassung neuer Produkte
*Betreuung der Produkte über die gesamte Lebenszeit hinweg - von der Entwicklung bis nach der Zulassung
*Kommunikation mit den zuständigen nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
*Verantwortlich für die technische Dokumentation
*Prüfung der Konformität aller Zulassungsdokumente
*Ansprechpartner im Unternehmen hinsichtlich aller Fragen zur Zulassung von Medizinprodukten
Qualifikationen:
*Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
*Kenntnisse im Bereich der Medizintechnik und/oder des Qualitätswesens
*Erfahrung im Umgang mit Normen, Richtlinien und Gesetzen sowie der Umsetzung von Prozessanforderungen
*Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Standorte
Manager (m/w/d) Regulatory Affairs
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FERCHAU GmbH Zentrale
Wuppertal (DE)