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Manager (m/w/d) GxP Compliance
FERCHAU GmbH Zentrale
Mainz am Rhein (DE)
Aktualität: 07.09.2024
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07.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Mainz am Rhein (DE)
Manager (m/w/d) GxP Compliance
Aufgaben:
- Interdisziplinären Zusammenarbeit (abteilungsintern und abteilungsübergreifend) beim Aufbau und der Pflege von GxP Prozessen der Abteilung (SOP), bei der Implementierung und Harmonisierung von GxP relevanten Standards, sowie bei der Erstellung von Qualitätsdokumenten,
- Erstellung und Bearbeitung von Qualitätssicherungsprozessen wie z.B. Change Control, Deviation-, CAPA- und Risk Management, sowie
- Durchführung anderer qualitätsrelevanter Aktivitäten (Qualifizierungen (Anlagen, Geräte, Material, Dienstleister), Validierungen (CSV), Archivierung, Beteiligung bzw. Unterstützung bei Audits der Abteilung),
- Durchführung von Erst-/Requalifizierung und Periodic Review von Anlagen und Geräten der Abteilung, sowie in Absprache für andere Fachbereiche des Unternehmens
- Unterstützung bei Computersystem(Re-)validierung und Periodic Reviews bei Systemen der Abteilungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliche oder technisches Studium mit erster Berufserfahrung oder vergleichbare abgeschlossene Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung (>5 Jahre), vorzugsweise Berufserfahrung im Bereich Life Science
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und strukturiertes Vorgehen und Bereitschaft sich schnelle in komplexe Aufgaben einzuarbeiten
- Offene Feedbackkultur und konstruktiver Umgang mit Kritik
- Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Arbeit in interdisziplinären Teams
- Lösungs- und praxisorientierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Standorte
