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Manager im Bereich Qualitätssicherung (m/w/d)
engineering people GmbH Ulm
Ulm, Donau (DE)
Aktualität: 15.10.2024
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15.10.2024, engineering people GmbH Ulm
Ulm, Donau (DE)
Manager im Bereich Qualitätssicherung (m/w/d)
Aufgaben:
- Bearbeitung, Überprüfung und Genehmigung von Abweichungen und CAPAs
- Teilnahme als QA-Vertreter an funktionsübergreifenden Besprechungen
- Vertretung der Abteilung Quality Operations Drug Substance in Projektteams, Life-Cycle-Besprechungen, Meetings und Telefonkonferenzen
- Nachverfolgung und Entscheidung QA-bezogener Projektaufgaben
- Beteiligung an Qualitätsübersichten, Annual Product Reviews und Product Quality Reviews
- Teilnahme an Prozessbeobachtungen und GMP-Rundgängen zur Sicherstellung der GMP-Compliance
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Qualifikationen:
- Studium im Bereich Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Pharmaindustrie
- Kenntnisse im BereichGMP und regulatorischen Anforderungen
- sorgfältige, effiziente, selbstständige und gut strukturierte Arbeitsweise
- guteEnglisch- und Deutschkenntnisse
Standorte
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